醫(yī)療設備論證公告-檢驗設備
時間：2024-11-28 來源：江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設備進行采購前論證,，茲邀請符合資格條件的供應商報名：
一,、項目名稱、預算等
序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 預算上限 （萬元） | 備注 |
1 | 白帶分析儀 | 1臺 | 6.7 | 參數(shù)詳見附件 |
2 | 純水機 | 1臺 | 4.8 | |
3 | 電解質分析儀 | 1臺 | 7.9 | |
4 | 檢驗室檢驗設備后備電源 | 1臺 | 9 | |
合計：28.4（萬元） | ||||
二,、供應商資格條件：
1,、供應商應為依法設立的獨立法人機構,；
2、供應商應具備與所銷售產(chǎn)品對應的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設備生產(chǎn)商的合法有效的授權,。
三,、供應商報名需按以下順序提交資料并加蓋公章，資料完整方為有效報名：
（注意：必須按以下順序制作報名資料1份,，資料必須齊全方可接受報名）
1.醫(yī)療設備詳細說明一覽表（含設備名稱,、規(guī)格型號、價格,、產(chǎn)地,、保修期、送貨期,、使用年限,、聯(lián)系方式等）
▲2.設備配置及技術參數(shù),技術參數(shù)條款響應（見附表）,必須根據(jù)實際數(shù)據(jù)填寫，不能照抄要求,；
3.法人授權委托書及授權人身份證（復印件,，加蓋公章）；被授權人身份證（復印件,，加蓋公章）,；被授權人在授權公司購買社保證明（復印件，加蓋公章）,；聯(lián)系方式,。
4.醫(yī)療器械注冊證（附網(wǎng)上查驗結果）；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,；（非醫(yī)療器械類產(chǎn)品無需提交該項）
5.產(chǎn)品相關的生產(chǎn),、代理或經(jīng)銷資格證明（一級、二級授權）,；
6.醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證（正,、副本復印件）；
7.營業(yè)執(zhí)照（正,、副本復印件）,；
8.產(chǎn)品彩頁
9.需提供國內醫(yī)院購買該產(chǎn)品的購買合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢結果）或發(fā)票復印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y果）；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料,；
▲10.提供設備使用耗材或易損件的價格,，如沒特別標注價格，則使用耗材或易損件視為免費提供,。
四,、論證資料裝訂及遞交
1.資料按報名資料整理裝訂、蓋上公章。
2.以上資料一式6份（1正本5副本）,，盡量用一個文件袋密封裝好,，論證時再遞交。
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五,、報名時間及地點
1.2024年11月28日至2024年12月4日上午8時-12時,，下午2時30分-17時止。
2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標辦
地址：江門市江海四路66號
聯(lián)系人：許小姐 ,、李小姐
聯(lián)系電話：0750-3953609
六、論證時間及地點
資格審定通過后,，時間及地點另行通知,。
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院
2024年11月28日??
附件：
(1)白帶分析儀參數(shù)與配置要求：
1、檢驗方法：形態(tài)學自動鏡檢與功能學自動檢測相結合,，形態(tài)學與功能學為兩個模塊,，一臺主機多模式可選。
2,、顯微鏡鏡檢平臺：采用高透明一次性計數(shù)板,，計數(shù)板具有雙通道染色池，可選擇不同染色法,，并和生化項目檢測卡分開,，為獨立計數(shù)板，保證成像清晰度高,；一片計數(shù)板只做一個標本的鏡檢,，確保最全視野；一次性獨立計數(shù)板可保存復檢,；同時主機鏡檢平臺需自帶全自動染色,、全自動制片功能，無需另外配置染色儀,。
3,、功能學檢測采用雙進樣通道，可支持拓展支原體和衣原體金標卡檢測,。
4,、顯微鏡要求：內置顯微鏡，物鏡需要有高倍鏡（40×）和低倍鏡（10×）并存,，實現(xiàn)自動對焦,、自動切換高低倍鏡，選擇清晰點進行拍照并錄制視頻后上傳,；內置顯微系統(tǒng),，CCD數(shù)字圖像成像系統(tǒng)，采用深度學習技術和多層多點融合聚焦技術,，微調步距≤0.5μm,，保證圖片清晰,，避免故障；全視野掃描,，采圖數(shù)量：1～10400幅,；梯度重復性一致率≥95% 。
5,、功能學生化檢測平臺：自動溫育,、自動加注顯色劑、CCD數(shù)字圖像成像,、自動判讀結果,、智能聯(lián)合決策；自動層室溫育,，恒溫37℃,，偏離≤±1℃，溫育10min,。
6,、檢測項目：一機兩測，實現(xiàn)一次性完成鏡檢和生化檢測項目,，也可只做鏡檢或生化檢測,；鏡檢項目至少包括白細胞、上皮細胞,、線索細胞,、紅細胞、霉菌,、滴蟲,、菌絲、乳酸桿菌,、清潔度等有形成分,，和自動微生態(tài)評價、AV評分,、Nugent評分,；生化檢測項目至少包括pH值、過氧化氫,、白細胞酯酶,、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶,、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶,、β-葡萄糖醛酸苷酶。
7、吸樣加樣方式：6×10試管架排管進樣,，自動混勻吸樣,，精準自動加樣、進樣,；采用一次性TIP頭,，一標本一耗材，具有防止管道堵塞功能,，不與樣本直接接觸,，避免交叉污染；最小樣本量500μl,。
8,、樣本處理方式：儀器鏡檢完全模擬人工鏡檢的原理，采用一次性獨立計數(shù)板實現(xiàn)自動加樣,、染色、混合至內腔,，完成自動制片,，自動成像、自動上傳圖像,、自動判讀檢測結果,。
9、自動染色方式：專用婦科分析用染色液對樣本進行快速染色,，主機內置全自動染色功能,，無需另外配置染色儀，更易于分辨識別細胞形態(tài),。
10,、檢測模式、速度：多模式可選（干化學,、有形成分,、全部模式），一次可進樣量60個樣本,，批量檢測速度≥70個標本/小時,。
11、檢測通量：裝載貯藏位,，計數(shù)板100片,，檢測卡40片，自動分裝,，可持續(xù)裝載計數(shù)板,、檢測卡；為保證溫育效率，雙通道層式溫育 ,，≥40片檢測卡,。
12、圖像獲取方式：通過大數(shù)據(jù),、人工智能算法或圖像特征提取原理對拍攝到的全部粒子進行自動識別,，對鏡檢結果自動判讀。
13,、檢測流程的實時狀態(tài)可監(jiān)控：友好的人機對話界面,，可實時監(jiān)測每一個標本的檢測過程，方便操作者進行有效的實時監(jiān)控,。
14,、自動提醒功能：儀器運行前自動提醒加載計數(shù)板和檢測卡，有效避免因漏放計數(shù)板和檢測卡造成的問題,。
15,、自動廢棄卡板裝置：自動推出計數(shù)板和檢測卡至廢棄槽；廢棄槽具有滿載報警功能,。
16,、形態(tài)學與功能學綜合報告，常規(guī)模式與微生態(tài)評價模式自由選擇,，圖文并茂,。自動出微生態(tài)評價：菌群密集度、菌群多樣性,、乳酸桿菌比例,、Nugent評分、AV評分,。
17,、可聯(lián)醫(yī)院計算機網(wǎng)絡，數(shù)據(jù)庫連接LIS系統(tǒng),。免費提供端口與我院系統(tǒng)進行對接并出具相關數(shù)據(jù)及報告,。
18、陰道分泌物綜合分析系統(tǒng)軟件,；配套電腦,，數(shù)據(jù)儲存量≥20萬個結果；彩色打印機,。
(2)純水機參數(shù)與配置要求：
1 工作環(huán)境：溫度5-40℃,；工作電源：220V/50HZ，電功率：350W,。
2 自來水進水,，全自動連續(xù)產(chǎn)水,；進水水源：市政自來水，總硬度＜200ppm,，PH：6.5-8.5,，游離氯＜1ppm；進水壓力：2-5Kg,，水溫5-35℃,；
3 產(chǎn)水水質（一機同時產(chǎn)出兩種水質）：純水水質：電導率：2-10μs/cm25℃（原水TDS＜200ppm）；超純水水質：符合中國實驗室用水規(guī)格GB/T33087-2016高純水標準,；
4 造水速度：≥60L/h,；取水速度≥1.5-2.0 L/min；電阻率：18.25MΩ.cm@25℃,；顆粒（＞0.2μm）＜1個/ml,；
5 ★深度除鹽的進水水源，無需額外增加軟換裝置,；
6 ★主機帶水路循環(huán)功能開機快速達到18.25MΩ穩(wěn)定水質,；
7 微電腦芯片全自動控制設備運行，符合GLP安全要求,；
8 開機自檢,、缺水保護報警、停電自動復位,、純水箱滿水后自動停機、超低壓保護等報警功能,；
9 ★采用進口的RO膜,、離子交換樹脂、拋光核子級樹脂,、靜音高壓泵,、電磁閥；臺 1序號 品名 主要技術參數(shù)單位數(shù)量
10★RO自動沖洗,，定期滅菌,；水質在線監(jiān)測系統(tǒng)，可即時測量產(chǎn)水的水質,；
11具有玻璃皿清洗,、制備溶液、試劑,、緩沖液,、學生實驗、地丁器,、高壓滅菌器,、加熱鍋,、氫產(chǎn)生器、水培法,、耐風蝕測試儀,、化學需氧量、溶出度測試,、PH值測量,、理化檢測等常規(guī)性定量分析
(3)電解質分析儀參數(shù)與配置要求：
測量項目 | 測量范圍 | 分辨率 | 測量精度(CV) |
K+ | 0.5～15.0mmol/L | 0.01 mmol/L | ≤1% |
Na+ | 30.0～200.0mmol/L | 0.1 mmol/L | ≤1% |
Cl- | 30.0～200.0mmol/L | 0.1 mmol/L | ≤1% |
Ca++ | 0.10～5.00mmol/L | 0.01 mmol/L | ≤3% |
pH | 4.00～9.00 | 0.01 | ≤2% |
1. 240×128大屏幕液晶中文顯示，觸摸屏操作,，采用菜單結構,，人機對話， 24小時開機工作,。
2. 儀器能存儲1500個測量結果和一個月內的質控批內,、批間的統(tǒng)計結果，并具有斷電保護功能,。
3. 參考值范圍可自行調整設定,，異常結果自動提示。
4. 科學合理的流路設計,，全過程自動沖洗,，樣品針自動閉合清洗，標本直通傳感器,，減少交叉污染,。
5. 血清、血漿,、全血直接上機測試,，可同時檢測血液中的K+、Na+,、Cl-,、Ca++、pH,。
6. 免維護設計,，內置軟件自身診斷功能，可提示操作者及時排除故障,。
7. 自動和智能化升降吸液系統(tǒng),，自動進樣、樣品吸空自動提示,、自動兩點定標,、自動校正、自動顯示及打印結果,。
8. 免費提供端口與我院系統(tǒng)進行對接并出具相關數(shù)據(jù)及報告,。
9. 分析速度快：測量時間≤60秒（進樣,、測量、沖洗,、顯示,、打印）,。
10. 樣品編號,；儀器能自動編排順序號、人工輸入檢驗號,、外接條碼掃描器掃入檢驗樣品號,，方便不同醫(yī)院對樣品的信息管理。
11. 配件及消耗品成本低廉,，提高用戶效益,；標配自動進樣系統(tǒng)（20個樣品位，2個急診位,，2個質控位,，1個校正/清洗位）。
12. 設計精巧,，可與國外同類產(chǎn)品媲美的自動進樣和自動沖洗系統(tǒng),，完全克服了樣品間的交叉污染。
13. 可靠的液路定位傳感器,，全程監(jiān)測流路的工作過程,，防止吸空，可自動定位,，使測定過程簡單可靠,，獨特的進樣體積自動校正程序，避免了檢測結果的不穩(wěn)定性,。
(4) 檢驗室檢驗設備后備電源參數(shù)與配置要求:
1. 主路輸入：適用于市網(wǎng)電 380V；三相五線,；輸入功率因數(shù)>0.97(加速波器],；
2. 旁路輸入：適用于市網(wǎng)電 220V；單相三線,；旁路同步跟蹤范圍[Hz) 50/60-5%,；
3. 輸出電壓(V) （220～230）+1%；
4. 輸出功率因數(shù)：> 0.8,；
5. 頻率(Hz) ：50/60+0.5%,；
6. 波形 正弦波 THDVs2%(100%線性負載]
7. 切換時間[ms)：＜2.00；
8. 整機效率： >92%,；
9. 過載能力 負載：≤125%,，10min;≤150%,，200ms；
10. 告警功能 輸出過載,、市電異常,、電池欠壓等多種告警功能；
11. 保護功能 輸出短路,、過數(shù),、過溫、電池欠壓,、輸出過欠壓,、防雷；
12. 通信功能 干接點,、RS232 通訊界面,，SNMP 網(wǎng)絡界面。
