醫(yī)療設(shè)備論證公告-檢驗設(shè)備
時間：2024-11-28 來源：江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行采購前論證,，茲邀請符合資格條件的供應(yīng)商報名：
一、項目名稱,、預(yù)算等
序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 預(yù)算上限 （萬元） | 備注 |
1 | 白帶分析儀 | 1臺 | 6.7 | 參數(shù)詳見附件 |
2 | 純水機(jī) | 1臺 | 4.8 | |
3 | 電解質(zhì)分析儀 | 1臺 | 7.9 | |
4 | 檢驗室檢驗設(shè)備后備電源 | 1臺 | 9 | |
合計：28.4（萬元） | ||||
二,、供應(yīng)商資格條件：
1、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨立法人機(jī)構(gòu),；
2,、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán)。
三,、供應(yīng)商報名需按以下順序提交資料并加蓋公章,，資料完整方為有效報名：
（注意：必須按以下順序制作報名資料1份，資料必須齊全方可接受報名）
1.醫(yī)療設(shè)備詳細(xì)說明一覽表（含設(shè)備名稱,、規(guī)格型號,、價格、產(chǎn)地,、保修期,、送貨期、使用年限,、聯(lián)系方式等）
▲2.設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù),技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)（見附表）,必須根據(jù)實際數(shù)據(jù)填寫,，不能照抄要求；
3.法人授權(quán)委托書及授權(quán)人身份證（復(fù)印件,，加蓋公章）,；被授權(quán)人身份證（復(fù)印件,，加蓋公章）；被授權(quán)人在授權(quán)公司購買社保證明（復(fù)印件,，加蓋公章）,；聯(lián)系方式。
4.醫(yī)療器械注冊證（附網(wǎng)上查驗結(jié)果）,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,；（非醫(yī)療器械類產(chǎn)品無需提交該項）
5.產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明（一級,、二級授權(quán)）,；
6.醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證（正、副本復(fù)印件）,；
7.營業(yè)執(zhí)照（正,、副本復(fù)印件）；
8.產(chǎn)品彩頁
9.需提供國內(nèi)醫(yī)院購買該產(chǎn)品的購買合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果）或發(fā)票復(fù)印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y(jié)果）,；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料,；
▲10.提供設(shè)備使用耗材或易損件的價格，如沒特別標(biāo)注價格,，則使用耗材或易損件視為免費提供。
四,、論證資料裝訂及遞交
1.資料按報名資料整理裝訂,、蓋上公章。
2.以上資料一式6份（1正本5副本）,，盡量用一個文件袋密封裝好,，論證時再遞交。
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五,、報名時間及地點
1.2024年11月28日至2024年12月4日上午8時-12時,，下午2時30分-17時止。
2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦
地址：江門市江海四路66號
聯(lián)系人：許小姐 ,、李小姐
聯(lián)系電話：0750-3953609
六,、論證時間及地點
資格審定通過后，時間及地點另行通知,。
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院
2024年11月28日??
附件：
(1)白帶分析儀參數(shù)與配置要求：
1,、檢驗方法：形態(tài)學(xué)自動鏡檢與功能學(xué)自動檢測相結(jié)合，形態(tài)學(xué)與功能學(xué)為兩個模塊,，一臺主機(jī)多模式可選,。
2、顯微鏡鏡檢平臺：采用高透明一次性計數(shù)板,，計數(shù)板具有雙通道染色池,，可選擇不同染色法,，并和生化項目檢測卡分開，為獨立計數(shù)板,，保證成像清晰度高,；一片計數(shù)板只做一個標(biāo)本的鏡檢，確保最全視野,；一次性獨立計數(shù)板可保存復(fù)檢,；同時主機(jī)鏡檢平臺需自帶全自動染色、全自動制片功能,，無需另外配置染色儀,。
3、功能學(xué)檢測采用雙進(jìn)樣通道,，可支持拓展支原體和衣原體金標(biāo)卡檢測,。
4、顯微鏡要求：內(nèi)置顯微鏡,，物鏡需要有高倍鏡（40×）和低倍鏡（10×）并存,，實現(xiàn)自動對焦、自動切換高低倍鏡,，選擇清晰點進(jìn)行拍照并錄制視頻后上傳,；內(nèi)置顯微系統(tǒng)，CCD數(shù)字圖像成像系統(tǒng),，采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)和多層多點融合聚焦技術(shù),，微調(diào)步距≤0.5μm，保證圖片清晰,，避免故障,；全視野掃描，采圖數(shù)量：1～10400幅,；梯度重復(fù)性一致率≥95% ,。
5、功能學(xué)生化檢測平臺：自動溫育,、自動加注顯色劑,、CCD數(shù)字圖像成像、自動判讀結(jié)果,、智能聯(lián)合決策,；自動層室溫育，恒溫37℃,，偏離≤±1℃,，溫育10min。
6,、檢測項目：一機(jī)兩測,，實現(xiàn)一次性完成鏡檢和生化檢測項目,，也可只做鏡檢或生化檢測；鏡檢項目至少包括白細(xì)胞,、上皮細(xì)胞,、線索細(xì)胞、紅細(xì)胞,、霉菌,、滴蟲、菌絲,、乳酸桿菌,、清潔度等有形成分，和自動微生態(tài)評價,、AV評分,、Nugent評分；生化檢測項目至少包括pH值,、過氧化氫,、白細(xì)胞酯酶、唾液酸苷酶,、脯氨酸氨基肽酶,、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶,。
7,、吸樣加樣方式：6×10試管架排管進(jìn)樣，自動混勻吸樣,，精準(zhǔn)自動加樣、進(jìn)樣,；采用一次性TIP頭,，一標(biāo)本一耗材，具有防止管道堵塞功能,，不與樣本直接接觸,，避免交叉污染；最小樣本量500μl,。
8,、樣本處理方式：儀器鏡檢完全模擬人工鏡檢的原理，采用一次性獨立計數(shù)板實現(xiàn)自動加樣,、染色,、混合至內(nèi)腔，完成自動制片,，自動成像,、自動上傳圖像,、自動判讀檢測結(jié)果。
9,、自動染色方式：專用婦科分析用染色液對樣本進(jìn)行快速染色,，主機(jī)內(nèi)置全自動染色功能，無需另外配置染色儀,，更易于分辨識別細(xì)胞形態(tài),。
10、檢測模式,、速度：多模式可選（干化學(xué),、有形成分、全部模式）,，一次可進(jìn)樣量60個樣本,，批量檢測速度≥70個標(biāo)本/小時。
11,、檢測通量：裝載貯藏位,，計數(shù)板100片，檢測卡40片,，自動分裝,，可持續(xù)裝載計數(shù)板、檢測卡,；為保證溫育效率,，雙通道層式溫育 ，≥40片檢測卡,。
12,、圖像獲取方式：通過大數(shù)據(jù)、人工智能算法或圖像特征提取原理對拍攝到的全部粒子進(jìn)行自動識別,，對鏡檢結(jié)果自動判讀,。
13、檢測流程的實時狀態(tài)可監(jiān)控：友好的人機(jī)對話界面,，可實時監(jiān)測每一個標(biāo)本的檢測過程,，方便操作者進(jìn)行有效的實時監(jiān)控。
14,、自動提醒功能：儀器運(yùn)行前自動提醒加載計數(shù)板和檢測卡,，有效避免因漏放計數(shù)板和檢測卡造成的問題。
15,、自動廢棄卡板裝置：自動推出計數(shù)板和檢測卡至廢棄槽,；廢棄槽具有滿載報警功能。
16、形態(tài)學(xué)與功能學(xué)綜合報告,，常規(guī)模式與微生態(tài)評價模式自由選擇,，圖文并茂。自動出微生態(tài)評價：菌群密集度,、菌群多樣性,、乳酸桿菌比例、Nugent評分,、AV評分,。
17、可聯(lián)醫(yī)院計算機(jī)網(wǎng)絡(luò),，數(shù)據(jù)庫連接LIS系統(tǒng),。免費提供端口與我院系統(tǒng)進(jìn)行對接并出具相關(guān)數(shù)據(jù)及報告。
18,、陰道分泌物綜合分析系統(tǒng)軟件,；配套電腦，數(shù)據(jù)儲存量≥20萬個結(jié)果,；彩色打印機(jī),。
(2)純水機(jī)參數(shù)與配置要求：
1 工作環(huán)境：溫度5-40℃；工作電源：220V/50HZ,，電功率：350W,。
2 自來水進(jìn)水，全自動連續(xù)產(chǎn)水,；進(jìn)水水源：市政自來水,，總硬度＜200ppm，PH：6.5-8.5,，游離氯＜1ppm,；進(jìn)水壓力：2-5Kg，水溫5-35℃,；
3 產(chǎn)水水質(zhì)（一機(jī)同時產(chǎn)出兩種水質(zhì)）：純水水質(zhì)：電導(dǎo)率：2-10μs/cm25℃（原水TDS＜200ppm）,；超純水水質(zhì)：符合中國實驗室用水規(guī)格GB/T33087-2016高純水標(biāo)準(zhǔn)；
4 造水速度：≥60L/h,；取水速度≥1.5-2.0 L/min；電阻率：18.25MΩ.cm@25℃,；顆粒（＞0.2μm）＜1個/ml,；
5 ★深度除鹽的進(jìn)水水源，無需額外增加軟換裝置,；
6 ★主機(jī)帶水路循環(huán)功能開機(jī)快速達(dá)到18.25MΩ穩(wěn)定水質(zhì),；
7 微電腦芯片全自動控制設(shè)備運(yùn)行，符合GLP安全要求；
8 開機(jī)自檢,、缺水保護(hù)報警,、停電自動復(fù)位、純水箱滿水后自動停機(jī),、超低壓保護(hù)等報警功能,；
9 ★采用進(jìn)口的RO膜、離子交換樹脂,、拋光核子級樹脂,、靜音高壓泵、電磁閥,；臺 1序號 品名 主要技術(shù)參數(shù)單位數(shù)量
10★RO自動沖洗,，定期滅菌；水質(zhì)在線監(jiān)測系統(tǒng),，可即時測量產(chǎn)水的水質(zhì),；
11具有玻璃皿清洗、制備溶液,、試劑,、緩沖液、學(xué)生實驗,、地丁器,、高壓滅菌器、加熱鍋,、氫產(chǎn)生器,、水培法、耐風(fēng)蝕測試儀,、化學(xué)需氧量,、溶出度測試、PH值測量,、理化檢測等常規(guī)性定量分析
(3)電解質(zhì)分析儀參數(shù)與配置要求：
測量項目 | 測量范圍 | 分辨率 | 測量精度(CV) |
K+ | 0.5～15.0mmol/L | 0.01 mmol/L | ≤1% |
Na+ | 30.0～200.0mmol/L | 0.1 mmol/L | ≤1% |
Cl- | 30.0～200.0mmol/L | 0.1 mmol/L | ≤1% |
Ca++ | 0.10～5.00mmol/L | 0.01 mmol/L | ≤3% |
pH | 4.00～9.00 | 0.01 | ≤2% |
1. 240×128大屏幕液晶中文顯示,，觸摸屏操作，采用菜單結(jié)構(gòu),，人機(jī)對話,， 24小時開機(jī)工作。
2. 儀器能存儲1500個測量結(jié)果和一個月內(nèi)的質(zhì)控批內(nèi),、批間的統(tǒng)計結(jié)果,，并具有斷電保護(hù)功能。
3. 參考值范圍可自行調(diào)整設(shè)定,，異常結(jié)果自動提示,。
4. 科學(xué)合理的流路設(shè)計,，全過程自動沖洗，樣品針自動閉合清洗,，標(biāo)本直通傳感器,，減少交叉污染。
5. 血清,、血漿,、全血直接上機(jī)測試，可同時檢測血液中的K+,、Na+,、Cl-、Ca++,、pH,。
6. 免維護(hù)設(shè)計，內(nèi)置軟件自身診斷功能,，可提示操作者及時排除故障,。
7. 自動和智能化升降吸液系統(tǒng)，自動進(jìn)樣,、樣品吸空自動提示,、自動兩點定標(biāo)、自動校正,、自動顯示及打印結(jié)果,。
8. 免費提供端口與我院系統(tǒng)進(jìn)行對接并出具相關(guān)數(shù)據(jù)及報告。
9. 分析速度快：測量時間≤60秒（進(jìn)樣,、測量,、沖洗、顯示,、打?。?/p>
10. 樣品編號,；儀器能自動編排順序號,、人工輸入檢驗號、外接條碼掃描器掃入檢驗樣品號,，方便不同醫(yī)院對樣品的信息管理,。
11. 配件及消耗品成本低廉，提高用戶效益,；標(biāo)配自動進(jìn)樣系統(tǒng)（20個樣品位,，2個急診位，2個質(zhì)控位,，1個校正/清洗位）,。
12. 設(shè)計精巧，可與國外同類產(chǎn)品媲美的自動進(jìn)樣和自動沖洗系統(tǒng),，完全克服了樣品間的交叉污染,。
13. 可靠的液路定位傳感器，全程監(jiān)測流路的工作過程,，防止吸空,，可自動定位，使測定過程簡單可靠,，獨特的進(jìn)樣體積自動校正程序,，避免了檢測結(jié)果的不穩(wěn)定性。
(4) 檢驗室檢驗設(shè)備后備電源參數(shù)與配置要求:
1. 主路輸入：適用于市網(wǎng)電 380V,；三相五線,；輸入功率因數(shù)>0.97(加速波器]；
2. 旁路輸入：適用于市網(wǎng)電 220V,；單相三線,；旁路同步跟蹤范圍[Hz) 50/60-5%；
3. 輸出電壓(V) （220～230）+1%,；
4. 輸出功率因數(shù)：> 0.8,；
5. 頻率(Hz) ：50/60+0.5%；
6. 波形 正弦波 THDVs2%(100%線性負(fù)載]
7. 切換時間[ms)：＜2.00,；
8. 整機(jī)效率： >92%,；
9. 過載能力 負(fù)載：≤125%，10min;≤150%,，200ms,；
10. 告警功能 輸出過載、市電異常,、電池欠壓等多種告警功能,；
11. 保護(hù)功能 輸出短路、過數(shù),、過溫,、電池欠壓、輸出過欠壓,、防雷,；
12. 通信功能 干接點、RS232 通訊界面,，SNMP 網(wǎng)絡(luò)界面,。
