醫(yī)療設備論證公告-全自動五分類血球分析儀
時間：2024-12-26 來源：江門市中心醫(yī)院江海分院
江門市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設備進行采購前論證,，茲邀請符合資格條件的供應商報名：
一、采購項目名稱,、預算等
序號 | 名稱 | 數(shù)量 | 預算上限 （萬元） | 備注 |
1 | 全自動五分類血球分析儀 | 2臺 | 30 | 參數(shù)詳見附件 |
二,、供應商資格條件：
1、供應商應為依法設立的獨立法人機構,；
2,、供應商應具備與所銷售產(chǎn)品對應的醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和設備生產(chǎn)商的合法有效的授權。
三,、供應商報名需按以下順序提交資料并加蓋公章,，資料完整方為有效報名：
（注意：必須按以下順序制作報名資料1份，資料必須齊全方可接受報名）
1.醫(yī)療設備詳細說明一覽表（含設備名稱,、規(guī)格型號,、價格、產(chǎn)地及生產(chǎn)商,、保修期,、送貨期、使用年限,、聯(lián)系方式等）
2.設備配置及技術參數(shù),技術參數(shù)條款響應（見附表）,；
3.法人授權委托書及授權人身份證（復印件，加蓋公章）,；被授權人身份證（復印件,，加蓋公章）；被授權人在授權公司購買社保證明（復印件,，加蓋公章）,；聯(lián)系方式。
4.醫(yī)療器械注冊證（附網(wǎng)上查驗結果）,；不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文,；
5.進口產(chǎn)品相關的生產(chǎn)、代理或經(jīng)銷資格證明（一級,、二級授權）,；
6.醫(yī)療器械經(jīng)營（生產(chǎn)）許可證（正、副本復印件）（附網(wǎng)上查驗結果）,；
7.營業(yè)執(zhí)照（正,、副本復印件）（附網(wǎng)上查驗結果）,；
8.產(chǎn)品用戶名單及彩頁
9.需提供≥3家國內(nèi)醫(yī)院同類型產(chǎn)品的購買合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢結果）或發(fā)票復印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y果）；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料,；
10.公司人員情況及規(guī)章制度管理,；
11.銷售業(yè)績及售后服務；
12.信用中國網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）的信用記錄查詢結果,。
13.提供設備使用耗材或易損件的價格,，如沒特別標注價格，則使用耗材或易損件視為免費提供,。
四,、論證資料裝訂及遞交
1.投標資料按報名資料整理裝訂、蓋上公章,。
2.以上資料一式6份（1正本5副本）,，盡量用一個文件袋密封裝好，論證時再遞交,。
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五、報名時間及地點
1.2024年12月26日至2025年1月2日上午8時-12時,，下午2時30分-17時止,。
2.江門市江海區(qū)人民醫(yī)院招標辦
地址：江門市江海四路66號
聯(lián)系人：許小姐 、李小姐
聯(lián)系電話：0750-3953609
六,、論證時間及地點
資格審定通過后,，時間及地點另行通知。
全自動五分類血球分析儀參數(shù)與配置要求：
1.檢測原理：血細胞分析采用半導體激光流式細胞技術結合核酸熒光染色法和鞘流阻抗法,CRP,、SAA檢測采用膠乳增強免疫散射比濁法,。
2.一臺儀器一管血可實現(xiàn)血常規(guī)與CRP、SAA項目聯(lián)檢,。
3.檢測參數(shù)：可提供血細胞分析報告參數(shù)≥38項（含NRBC參數(shù)）,、體液分析報告參數(shù)≥7項，CRP及SAA報告參數(shù)≥5項,。
4.網(wǎng)織紅細胞檢測：提供高,、中、低熒光強度網(wǎng)織紅細胞比率及網(wǎng)織紅細胞血紅蛋白含量參數(shù),。
5.血小板檢測：具備鞘流阻抗法,、熒光染色法和專用的特異性血小板檢測通道（PLT-F）檢測等，并可轉換,。
6.具有全自動體液（含胸水,、腹水、腦脊液和滑膜液等）細胞計數(shù)和對體液中的白細胞進行分類的功能,。
7.低值模式：具有專用低值檢測模式,，通過自動增加計數(shù)粒子數(shù)量來保證檢測結果的準確性,，同一模式可同時實現(xiàn)低值白細胞與低值血小板檢測。
8.檢測模式：至少具有CBC+DIFF,、RET,、CBC+DIFF+RET、CBC+DIFF+PLT-F ,、CBC+DIFF+CRP,、CBC+DIFF+SAA、SAA-4X等全血檢測模式,。
9.樣本用量：末梢全血檢測CBC+DIFF+CRP用血量≤37μL,，末梢全血檢測CBC+DIFF+RET+CRP+SAA用血量≤40μL。
10.檢測速度：靜脈全血CBC+DIFF≥110個樣本/小時,，CBC+DIFF+RET≥80個樣本/小時,、CBC+DIFF+CRP≥100個樣本/小時、 CBC+DIFF+CRP+SAA≥60個樣本/小時,。
11.進樣方式：標配自動進樣,、單管開放進樣和單管封閉進樣方式，具備急診插入功能,。
12.具備末梢血全自動檢測,，支持靜脈全血和末梢血樣本同時批量上機檢測，均支持樣本自動混勻,。
13.具有超出線性范圍的高值SAA樣本自動稀釋重測功能,。
14.具有針對EDTA依賴性血小板聚集樣本的“自解聚”功能，如遇血小板聚集,，可自動加測光學法血小板,。
15.具備紅細胞冷凝集樣本處理功能，遇重度冷凝集樣本,，儀器可自動對樣本試管進行加熱溫浴,。
16.血細胞分析線性范圍：WBC：(0～500)×10^9/L，RBC：(0～8.6)×10^12/L,，PLT：(0～5000)×10^9/L,。
17.SAA線性范圍：3.0～400mg/L。
18.攜帶污染率：CRP≤0.5%,、SAA≤0.5%,。
19.空白計數(shù)：白細胞≤0.1x10^9/L，紅細胞≤0.02x10^12/L,，PLT：≤3×10^9/L,。
20.回退復檢功能：支持自動進樣過程中異常樣本自動回退復檢功能，無需人工干預,。
21.條碼掃描：標配內(nèi)置自動旋轉掃描樣本條碼的功能,。
22.儀器主機具有CD+C,、CD+CS聯(lián)檢分析模式觸摸鍵，同時具有開放與封閉等進樣模式物理按鍵,，可實現(xiàn)常用模式快速切換,。
23.具備RET檢測通道靈活開關及自由選擇NRBC檢測的設置功能。
24.擴展性：可根據(jù)醫(yī)院的發(fā)展需求升級成桌面式或柜式血液分析流水線,。
25.自動維護：主機內(nèi)置封閉的探頭清潔液存放倉位,，儀器可按照預約時間定時進行全自動管路清洗與關機保養(yǎng)維護。
26.智能分析：具備智能分析系統(tǒng),，可提供惡性血液疾病風險預警,、分析詳情以及診療建議。
27.具有原廠配套的NMPA注冊質控品和校準品,，包括體液質控品和可校準低值血小板的校準品,。
28.生產(chǎn)廠家具有獲得國家CNAS認證的血液標準化實驗室。(提供相應的證明文件)
下載：
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