醫(yī)療設(shè)備（第二次）論證公告-檢驗(yàn)設(shè)備
時(shí)間：2024-12-06 來(lái)源：江門(mén)市中心醫(yī)院江海分院
江門(mén)市江海區(qū)人民醫(yī)院就下列醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行采購(gòu)前論證，茲邀請(qǐng)符合資格條件的供應(yīng)商報(bào)名：
一,、項(xiàng)目名稱,、預(yù)算等
序號(hào) | 名稱 | 數(shù)量 | 預(yù)算上限 （萬(wàn)元） | 備注 |
1 | 白帶分析儀 | 1臺(tái) | 6.7 | 參數(shù)詳見(jiàn)附件 |
2 | 純水機(jī) | 1臺(tái) | 4.8 | |
3 | 電解質(zhì)分析儀 | 1臺(tái) | 7.9 | |
4 | 檢驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備后備電源 | 1臺(tái) | 9 | |
合計(jì)：28.4（萬(wàn)元） | ||||
二、供應(yīng)商資格條件：
1,、供應(yīng)商應(yīng)為依法設(shè)立的獨(dú)立法人機(jī)構(gòu),；
2、供應(yīng)商應(yīng)具備與所銷售產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍和設(shè)備生產(chǎn)商的合法有效的授權(quán),。
三,、供應(yīng)商報(bào)名需按以下順序提交資料并加蓋公章,，資料完整方為有效報(bào)名：
（注意：必須按以下順序制作報(bào)名資料1份，資料必須齊全方可接受報(bào)名）
1.醫(yī)療設(shè)備詳細(xì)說(shuō)明一覽表（含設(shè)備名稱,、規(guī)格型號(hào),、價(jià)格、產(chǎn)地,、保修期,、送貨期、使用年限,、聯(lián)系方式等）
▲2.設(shè)備配置及技術(shù)參數(shù),技術(shù)參數(shù)條款響應(yīng)（見(jiàn)附表）,必須根據(jù)實(shí)際數(shù)據(jù)填寫(xiě),，不能照抄要求；
3.法人授權(quán)委托書(shū)及授權(quán)人身份證（復(fù)印件,，加蓋公章）,；被授權(quán)人身份證（復(fù)印件，加蓋公章）,；被授權(quán)人在授權(quán)公司購(gòu)買(mǎi)社保證明（復(fù)印件,，加蓋公章）；聯(lián)系方式,。
4.醫(yī)療器械注冊(cè)證（附網(wǎng)上查驗(yàn)結(jié)果）,；不作為醫(yī)療器械管理的請(qǐng)?zhí)峁┧幈O(jiān)部門(mén)分類界定批文；（非醫(yī)療器械類產(chǎn)品無(wú)需提交該項(xiàng)）
5.產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn),、代理或經(jīng)銷資格證明（一級(jí),、二級(jí)授權(quán)）；
6.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證（正,、副本復(fù)印件）；
7.營(yíng)業(yè)執(zhí)照（正,、副本復(fù)印件）,；
8.產(chǎn)品彩頁(yè)
9.需提供國(guó)內(nèi)醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)該產(chǎn)品的購(gòu)買(mǎi)合同（必須附有配置清單并提供網(wǎng)上查詢結(jié)果）或發(fā)票復(fù)印件（必須附有網(wǎng)上真?zhèn)尾樵兘Y(jié)果）；特殊產(chǎn)品需提供有效參考成交資料,；
▲10.提供設(shè)備使用耗材或易損件的價(jià)格,，如沒(méi)特別標(biāo)注價(jià)格，則使用耗材或易損件視為免費(fèi)提供,。
四,、論證資料裝訂及遞交
1.資料按報(bào)名資料整理裝訂、蓋上公章,。
2.以上資料一式6份（1正本5副本）,，盡量用一個(gè)文件袋密封裝好，論證時(shí)再遞交,。
?
五,、報(bào)名時(shí)間及地點(diǎn)
1.2024年12月6日至2024年12月12日上午8時(shí)-12時(shí),，下午2時(shí)30分-17時(shí)止。
2.江門(mén)市江海區(qū)人民醫(yī)院招標(biāo)辦
地址：江門(mén)市江海四路66號(hào)
聯(lián)系人：許小姐 ,、李小姐
聯(lián)系電話：0750-3953609
六,、論證時(shí)間及地點(diǎn)
資格審定通過(guò)后，時(shí)間及地點(diǎn)另行通知,。
江門(mén)市江海區(qū)人民醫(yī)院
2024年12月6日??
附件：
(1)白帶分析儀參數(shù)與配置要求：
1,、檢驗(yàn)方法：形態(tài)學(xué)自動(dòng)鏡檢與功能學(xué)自動(dòng)檢測(cè)相結(jié)合，形態(tài)學(xué)與功能學(xué)為兩個(gè)模塊,，一臺(tái)主機(jī)多模式可選,。
2、顯微鏡鏡檢平臺(tái)：采用高透明一次性計(jì)數(shù)板,，計(jì)數(shù)板具有雙通道染色池,，可選擇不同染色法，并和生化項(xiàng)目檢測(cè)卡分開(kāi),，為獨(dú)立計(jì)數(shù)板,，保證成像清晰度高；一片計(jì)數(shù)板只做一個(gè)標(biāo)本的鏡檢,，確保最全視野,；一次性獨(dú)立計(jì)數(shù)板可保存復(fù)檢；同時(shí)主機(jī)鏡檢平臺(tái)需自帶全自動(dòng)染色,、全自動(dòng)制片功能,，無(wú)需另外配置染色儀。
3,、功能學(xué)檢測(cè)采用雙進(jìn)樣通道,，可支持拓展支原體和衣原體金標(biāo)卡檢測(cè)。
4,、顯微鏡要求：內(nèi)置顯微鏡,，物鏡需要有高倍鏡（40×）和低倍鏡（10×）并存，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)對(duì)焦,、自動(dòng)切換高低倍鏡,，選擇清晰點(diǎn)進(jìn)行拍照并錄制視頻后上傳；內(nèi)置顯微系統(tǒng),，CCD數(shù)字圖像成像系統(tǒng),，采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)和多層多點(diǎn)融合聚焦技術(shù)，微調(diào)步距≤0.5μm,，保證圖片清晰,，避免故障；全視野掃描，采圖數(shù)量：1～10400幅,；梯度重復(fù)性一致率≥95% ,。
5、功能學(xué)生化檢測(cè)平臺(tái)：自動(dòng)溫育,、自動(dòng)加注顯色劑,、CCD數(shù)字圖像成像、自動(dòng)判讀結(jié)果,、智能聯(lián)合決策,；自動(dòng)層室溫育，恒溫37℃,，偏離≤±1℃,，溫育10min。
6,、檢測(cè)項(xiàng)目：一機(jī)兩測(cè),，實(shí)現(xiàn)一次性完成鏡檢和生化檢測(cè)項(xiàng)目，也可只做鏡檢或生化檢測(cè),；鏡檢項(xiàng)目至少包括白細(xì)胞,、上皮細(xì)胞、線索細(xì)胞,、紅細(xì)胞,、霉菌、滴蟲(chóng),、菌絲,、乳酸桿菌、清潔度等有形成分,，和自動(dòng)微生態(tài)評(píng)價(jià),、AV評(píng)分、Nugent評(píng)分,；生化檢測(cè)項(xiàng)目至少包括pH值,、過(guò)氧化氫、白細(xì)胞酯酶,、唾液酸苷酶、脯氨酸氨基肽酶,、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶,、β-葡萄糖醛酸苷酶。
7,、吸樣加樣方式：6×10試管架排管進(jìn)樣,，自動(dòng)混勻吸樣，精準(zhǔn)自動(dòng)加樣、進(jìn)樣,；采用一次性TIP頭,，一標(biāo)本一耗材，具有防止管道堵塞功能,，不與樣本直接接觸,，避免交叉污染；最小樣本量500μl,。
8,、樣本處理方式：儀器鏡檢完全模擬人工鏡檢的原理，采用一次性獨(dú)立計(jì)數(shù)板實(shí)現(xiàn)自動(dòng)加樣,、染色,、混合至內(nèi)腔，完成自動(dòng)制片,，自動(dòng)成像,、自動(dòng)上傳圖像、自動(dòng)判讀檢測(cè)結(jié)果,。
9,、自動(dòng)染色方式：專用婦科分析用染色液對(duì)樣本進(jìn)行快速染色，主機(jī)內(nèi)置全自動(dòng)染色功能,，無(wú)需另外配置染色儀,，更易于分辨識(shí)別細(xì)胞形態(tài)。
10,、檢測(cè)模式,、速度：多模式可選（干化學(xué)、有形成分,、全部模式）,，一次可進(jìn)樣量60個(gè)樣本，批量檢測(cè)速度≥70個(gè)標(biāo)本/小時(shí),。
11,、檢測(cè)通量：裝載貯藏位，計(jì)數(shù)板100片,，檢測(cè)卡40片,，自動(dòng)分裝，可持續(xù)裝載計(jì)數(shù)板,、檢測(cè)卡,；為保證溫育效率，雙通道層式溫育 ,，≥40片檢測(cè)卡,。
12、圖像獲取方式：通過(guò)大數(shù)據(jù)、人工智能算法或圖像特征提取原理對(duì)拍攝到的全部粒子進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別,，對(duì)鏡檢結(jié)果自動(dòng)判讀,。
13、檢測(cè)流程的實(shí)時(shí)狀態(tài)可監(jiān)控：友好的人機(jī)對(duì)話界面,，可實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)每一個(gè)標(biāo)本的檢測(cè)過(guò)程,，方便操作者進(jìn)行有效的實(shí)時(shí)監(jiān)控。
14,、自動(dòng)提醒功能：儀器運(yùn)行前自動(dòng)提醒加載計(jì)數(shù)板和檢測(cè)卡,，有效避免因漏放計(jì)數(shù)板和檢測(cè)卡造成的問(wèn)題。
15,、自動(dòng)廢棄卡板裝置：自動(dòng)推出計(jì)數(shù)板和檢測(cè)卡至廢棄槽,；廢棄槽具有滿載報(bào)警功能。
16,、形態(tài)學(xué)與功能學(xué)綜合報(bào)告,，常規(guī)模式與微生態(tài)評(píng)價(jià)模式自由選擇，圖文并茂,。自動(dòng)出微生態(tài)評(píng)價(jià)：菌群密集度,、菌群多樣性、乳酸桿菌比例,、Nugent評(píng)分,、AV評(píng)分。
17,、可聯(lián)醫(yī)院計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò),，數(shù)據(jù)庫(kù)連接LIS系統(tǒng)。免費(fèi)提供端口與我院系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接并出具相關(guān)數(shù)據(jù)及報(bào)告,。
18,、陰道分泌物綜合分析系統(tǒng)軟件；配套電腦,，數(shù)據(jù)儲(chǔ)存量≥20萬(wàn)個(gè)結(jié)果,；彩色打印機(jī)。
(2)純水機(jī)參數(shù)與配置要求：
1 工作環(huán)境：溫度5-40℃,；工作電源：220V/50HZ,，電功率：350W。
2 自來(lái)水進(jìn)水,，全自動(dòng)連續(xù)產(chǎn)水,；進(jìn)水水源：市政自來(lái)水，總硬度＜200ppm,，PH：6.5-8.5，游離氯＜1ppm；進(jìn)水壓力：2-5Kg,，水溫5-35℃,；
3 產(chǎn)水水質(zhì)（一機(jī)同時(shí)產(chǎn)出兩種水質(zhì)）：純水水質(zhì)：電導(dǎo)率：2-10μs/cm25℃（原水TDS＜200ppm）；超純水水質(zhì)：符合中國(guó)實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格GB/T33087-2016高純水標(biāo)準(zhǔn),；
4 造水速度：≥60L/h,；取水速度≥1.5-2.0 L/min；電阻率：18.25MΩ.cm@25℃,；顆粒（＞0.2μm）＜1個(gè)/ml,；
5 ★深度除鹽的進(jìn)水水源，無(wú)需額外增加軟換裝置,；
6 ★主機(jī)帶水路循環(huán)功能開(kāi)機(jī)快速達(dá)到18.25MΩ穩(wěn)定水質(zhì),；
7 微電腦芯片全自動(dòng)控制設(shè)備運(yùn)行，符合GLP安全要求,；
8 開(kāi)機(jī)自檢,、缺水保護(hù)報(bào)警、停電自動(dòng)復(fù)位,、純水箱滿水后自動(dòng)停機(jī),、超低壓保護(hù)等報(bào)警功能；
9 ★采用進(jìn)口的RO膜,、離子交換樹(shù)脂,、拋光核子級(jí)樹(shù)脂、靜音高壓泵,、電磁閥,；臺(tái) 1序號(hào) 品名 主要技術(shù)參數(shù)單位數(shù)量；
10★RO自動(dòng)沖洗,，定期滅菌,；水質(zhì)在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，可即時(shí)測(cè)量產(chǎn)水的水質(zhì),；
11具有玻璃皿清洗,、制備溶液、試劑,、緩沖液,、學(xué)生實(shí)驗(yàn)、地丁器,、高壓滅菌器,、加熱鍋、氫產(chǎn)生器,、水培法,、耐風(fēng)蝕測(cè)試儀,、化學(xué)需氧量、溶出度測(cè)試,、PH值測(cè)量,、理化檢測(cè)等常規(guī)性定量分析。
(3)電解質(zhì)分析儀參數(shù)與配置要求：
測(cè)量項(xiàng)目 | 測(cè)量范圍 | 分辨率 | 測(cè)量精度(CV) |
K+ | 0.5～15.0mmol/L | 0.01 mmol/L | ≤1% |
Na+ | 30.0～200.0mmol/L | 0.1 mmol/L | ≤1% |
Cl- | 30.0～200.0mmol/L | 0.1 mmol/L | ≤1% |
Ca++ | 0.10～5.00mmol/L | 0.01 mmol/L | ≤3% |
pH | 4.00～9.00 | 0.01 | ≤2% |
1. 240×128大屏幕液晶中文顯示,，觸摸屏操作,，采用菜單結(jié)構(gòu)，人機(jī)對(duì)話,， 24小時(shí)開(kāi)機(jī)工作,。
2. 儀器能存儲(chǔ)1500個(gè)測(cè)量結(jié)果和一個(gè)月內(nèi)的質(zhì)控批內(nèi)、批間的統(tǒng)計(jì)結(jié)果,，并具有斷電保護(hù)功能,。
3. 參考值范圍可自行調(diào)整設(shè)定，異常結(jié)果自動(dòng)提示,。
4. 科學(xué)合理的流路設(shè)計(jì),，全過(guò)程自動(dòng)沖洗，樣品針自動(dòng)閉合清洗,，標(biāo)本直通傳感器,，減少交叉污染。
5. 血清,、血漿,、全血直接上機(jī)測(cè)試，可同時(shí)檢測(cè)血液中的K+,、Na+,、Cl-、Ca++,、pH,。
6. 免維護(hù)設(shè)計(jì)，內(nèi)置軟件自身診斷功能,，可提示操作者及時(shí)排除故障,。
7. 自動(dòng)和智能化升降吸液系統(tǒng)，自動(dòng)進(jìn)樣,、樣品吸空自動(dòng)提示,、自動(dòng)兩點(diǎn)定標(biāo)、自動(dòng)校正,、自動(dòng)顯示及打印結(jié)果,。
8. 免費(fèi)提供端口與我院系統(tǒng)進(jìn)行對(duì)接并出具相關(guān)數(shù)據(jù)及報(bào)告。
9. 分析速度快：測(cè)量時(shí)間≤60秒（進(jìn)樣,、測(cè)量,、沖洗,、顯示、打?。?。
10. 樣品編號(hào)；儀器能自動(dòng)編排順序號(hào),、人工輸入檢驗(yàn)號(hào)、外接條碼掃描器掃入檢驗(yàn)樣品號(hào),，方便不同醫(yī)院對(duì)樣品的信息管理,。
11. 配件及消耗品成本低廉，提高用戶效益,；標(biāo)配自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)（20個(gè)樣品位,，2個(gè)急診位，2個(gè)質(zhì)控位,，1個(gè)校正/清洗位）,。
12. 設(shè)計(jì)精巧，可與國(guó)外同類產(chǎn)品媲美的自動(dòng)進(jìn)樣和自動(dòng)沖洗系統(tǒng),，完全克服了樣品間的交叉污染,。
13. 可靠的液路定位傳感器，全程監(jiān)測(cè)流路的工作過(guò)程,，防止吸空,，可自動(dòng)定位，使測(cè)定過(guò)程簡(jiǎn)單可靠,，獨(dú)特的進(jìn)樣體積自動(dòng)校正程序,，避免了檢測(cè)結(jié)果的不穩(wěn)定性。
(4) 檢驗(yàn)室檢驗(yàn)設(shè)備后備電源參數(shù)與配置要求:
1. 主路輸入：適用于市網(wǎng)電 380V,；三相五線,；輸入功率因數(shù)>0.97(加速波器]；
2. 旁路輸入：適用于市網(wǎng)電 220V,；單相三線,；旁路同步跟蹤范圍[Hz) 50/60-5%；
3. 輸出電壓(V) （220～230）+1%,；
4. 輸出功率因數(shù)：> 0.8,；
5. 頻率(Hz) ：50/60+0.5%；
6. 波形 正弦波 THDVs2%(100%線性負(fù)載]
7. 切換時(shí)間[ms)：＜2.00,；
8. 整機(jī)效率： >92%,；
9. 過(guò)載能力 負(fù)載：≤125%，10min;≤150%,，200ms,；
10. 告警功能 輸出過(guò)載,、市電異常、電池欠壓等多種告警功能,；
11. 保護(hù)功能 輸出短路,、過(guò)數(shù)、過(guò)溫,、電池欠壓,、輸出過(guò)欠壓、防雷,；
12. 通信功能 干接點(diǎn),、RS232 通訊界面，SNMP 網(wǎng)絡(luò)界面,。
